Ambito
Supporto tecnico-normativo per costruttori, integratori e utilizzatori di macchine e quasi-macchine ai fini della conformità alla Direttiva 2006/42/CE (recepita in Italia con D.Lgs. 17/2010) e alle norme armonizzate collegate. Gestione transizione verso il Regolamento (UE) 2023/1230 (applicabile dal 14/01/2027).
Servizi Erogati
- Gap analysis documentale e in campo su macchine, linee e isole robotizzate.
- Valutazione dei rischi secondo EN ISO 12100 e identificazione delle misure di protezione (intrinseche, tecniche, informative).
- Verifica funzioni di sicurezza: calcolo PL (EN ISO 13849-1/-2), SIL (IEC 62061); esame architetture, MTTFd, DCavg, CCF.
- Conformità elettrica bordo macchina (EN 60204-1) e verifiche: protezione, circuiti di comando, prove.
- Requisiti meccanici e ripari: EN ISO 14120, EN ISO 14119, EN ISO 13857, EN 349.
- Comandi e arresto di emergenza: EN ISO 13850, prevenzione riavviamento EN ISO 14118.
- Sistemi di protezione elettrosensibili: EN 61496 (AOPDs/laser scanner): scelta, posizionamento, validazione.
- Fluidica: EN ISO 4413 (idraulica), EN ISO 4414 (pneumatica).
- Robotica e collaborativa: EN ISO 10218-1/-2, ISO/TS 15066 (se applicabile).
- Integrazione normativa: 2014/35/UE (Bassa Tensione), 2014/30/UE (EMC), 2014/34/UE (ATEX) quando pertinenti.
- Adeguamenti di macchine in servizio (retrofit): specifiche tecniche, capitolati, supervisione tecnica all’esecuzione.
- Fascicolo Tecnico: struttura, verifica completezza, indicizzazione e tracciabilità.
- Manuale d’uso e manutenzione e Istruzioni di montaggio per quasi-macchine (contenuti minimi e lingua).
- Marcatura CE: supporto alla procedura di valutazione di conformità, Dichiarazione di Conformità UE o Dichiarazione di Incorporazione (quasi-macchine).
- Gestione organismi notificati: coordinamento dell’iter per macchine dell’Allegato IV (ove richiesto).
- Formazione mirata a progettisti, HSE e manutenzione su requisiti della Direttiva e norme applicabili.
- Sorveglianza post-immissione: gestione non conformità, modifiche sostanziali, aggiornamento documenti.
Documentazione Consegnata
DALFAM provvedere alla creazione, alla consegna del seguente materiale
Frequently Asked Questions
A quale normativa si riferisce il servizio?
Alla Direttiva 2006/42/CE (recepita in Italia con D.Lgs. 17/2010) e alle norme armonizzate correlate. È gestita anche la transizione al Regolamento (UE) 2023/1230 (applicabile dal 14/01/2027).
Chi è responsabile della marcatura CE?
Il fabbricante o chi si assume le responsabilità di fabbricante (es. chi assembla o modifica sostanzialmente una macchina, chi re-immette sul mercato con proprio nome).
Differenza tra macchina e quasi-macchina?
Macchina: prodotto completo e autonomo, soggetto a Dichiarazione di Conformità UE e marcatura CE.
Quasi-macchina: incompleta; richiede Istruzioni di montaggio e Dichiarazione di Incorporazione, senza marcatura CE.
Quasi-macchina: incompleta; richiede Istruzioni di montaggio e Dichiarazione di Incorporazione, senza marcatura CE.
Quando serve un Organismo Notificato?
Per le macchine dell’Allegato IV (quando non si applicano integralmente norme armonizzate o quando la procedura scelta lo prevede). DALFAM coordina l’iter.
Cosa comprende una valutazione della conformità?
Valutazione dei rischi (EN ISO 12100).
Scelta e verifica delle misure di protezione (intrinseche, tecniche, informative).
Prove e verifiche (elettriche EN 60204-1, funzioni di sicurezza EN ISO 13849-1/IEC 62061, distanze EN ISO 13857, ecc.).
Documentazione: Fascicolo Tecnico, Manuale, Dichiarazioni, Etichettatura.
Scelta e verifica delle misure di protezione (intrinseche, tecniche, informative).
Prove e verifiche (elettriche EN 60204-1, funzioni di sicurezza EN ISO 13849-1/IEC 62061, distanze EN ISO 13857, ecc.).
Documentazione: Fascicolo Tecnico, Manuale, Dichiarazioni, Etichettatura.
Gallery
Richiedi Maggiori informazioni
Categories
Company Profile